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商品訊息描述
商品訊息特點
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尺寸 : 150 x 210 cm (±5 cm)
成份 : 80% Polyester 聚酯纖維 20% Nylon 尼龍專利遠紅外線負離子奈米礦石粉植入及吸濕排汗抗菌處理
產地 :台灣
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。
逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。
中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。
中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。
初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。
中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。
另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。
再過兩個星期就要迎接2017,新年度總統府前元旦升旗典禮很熱鬧,從凌晨4點,就有DJ和滅火器樂團輪番上台演唱,這也是蔡總統上任後的第一次元旦升旗,總統將打破慣例,不發表元旦文告,近年都會發放的元旦圍巾,今年也取消了!
主視覺曝光,蔡總統上任後的第一次元旦升旗典禮,改由中小企業總會主辦,要營造活潑氛圍。
不過,像這樣過去政要圍著新年圍巾一起唱國歌的畫面,肯定看不到了!
馬規蔡不隨,就連元旦文告,蔡總統也打破慣例、打算取消。
對2017的展望,蔡總統將在2016最後一天提前發表,新年第一天,人民當主角。為了吸引號召跨年民眾續攤到總統府前升旗,主辦單位從凌晨4點就開起音樂會,請來知名DJ和滅火器樂團表演,2017的第一場演唱會,從總統府開始。(民視新聞范繼文台北報導)
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